| 索引號 | SSXKJJST-2021-003598 | 發(fā)文字號 | 陜科辦發(fā)〔2021〕36號 |
| 成文日期 | 2021-04-15 | 發(fā)文日期 | 2021-04-26 |
| 標 題 | 陜西省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于印發(fā)《陜西省臨床醫學(xué)研究中心管理辦法》的通知 | ||
| 發(fā)文單位 | 陜西省科學(xué)技術(shù)廳 | 公文時(shí)效 | 有效 |
各有關(guān)單位：
為貫徹習近平總書(shū)記關(guān)于“面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰場(chǎng)、面向國家重大需求、面向人民生命健康”的要求，進(jìn)一步規范省級臨床醫學(xué)研究中心的運行與管理，充分發(fā)揮省級臨床醫學(xué)研究中心在推動(dòng)醫療科技進(jìn)步和成果轉化應用中的支撐和引領(lǐng)作用，陜西省科學(xué)技術(shù)廳制定了《陜西省臨床醫學(xué)研究中心管理辦法》?，F印發(fā)給你們，請遵照執行。
陜西省科學(xué)技術(shù)廳
2021年4月15日
陜西省臨床醫學(xué)研究中心管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強陜西省醫學(xué)科技創(chuàng )新體系建設，推進(jìn)臨床醫學(xué)和轉化研究發(fā)展，促進(jìn)研究成果與臨床應用緊密結合，規范陜西省臨床醫學(xué)研究中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級中心”)的建設和管理，制定本辦法。
第二條 省級中心是面向陜西省疾病防治需求，以臨床應用為導向，以醫療機構為主體，以協(xié)同網(wǎng)絡(luò )為支撐，開(kāi)展臨床研究、協(xié)同創(chuàng )新、學(xué)術(shù)交流、人才培養、成果轉化、推廣應用的技術(shù)創(chuàng )新與成果轉化類(lèi)的省級科研基地。
第三條 省級中心的任務(wù)是加強臨床研究平臺建設，開(kāi)展高水平科技攻關(guān)與合作，培養領(lǐng)軍人才和團隊，促進(jìn)研究成果轉化和推廣應用，整體提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力。
第四條 按照我省疾病防控戰略需求，在主要疾病領(lǐng)域和臨床專(zhuān)科布局建設省級中心。引導各省級中心依托各級醫療機構建設省級臨床醫學(xué)研究分中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級分中心”）和省級臨床醫學(xué)研究協(xié)同網(wǎng)絡(luò )中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級協(xié)同網(wǎng)絡(luò )中心”），搭建覆蓋全省的協(xié)同創(chuàng )新網(wǎng)絡(luò )。
第五條 對省級中心實(shí)行分級分類(lèi)管理，堅持多渠道支持、定期評估和動(dòng)態(tài)調整。
第二章 組織管理
第六條 省科技廳是省級中心的主管部門(mén)，負責省級中心建設管理及運行的指導工作，主要職責是：
（一）研究制定省級中心的布局規劃，研究制定相關(guān)政策措施；
（二）組建省級中心專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )；
（三）批準省級中心的建立、調整和撤銷(xiāo)，組織開(kāi)展省級中心績(jì)效評估和檢查等工作。
第七條 省級中心專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )由省內臨床醫學(xué)、公共衛生、醫學(xué)科技管理等方面的專(zhuān)家組成，主要職責是：
（一）為省級中心的布局規劃、運行管理和評審評估等工作提供咨詢(xún)；
（二）對省級中心提出的臨床研究重點(diǎn)方向、任務(wù)及戰略規劃等提供咨詢(xún)；
（三）承擔省科技廳委托的其他工作。
第八條 省級中心依托的法人單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“依托單位”）主要職責是：
（一）依托單位是省級中心建設、運行和日常管理的責任主體，為省級中心建設提供人、財、物等相應的條件保障；
（二）確定省級中心主任人選，建立健全省級中心組織機構；
（三）建立健全省級中心管理規章制度，建立有利于省級中心發(fā)展的管理和運行機制。
第九條 省級中心的主要職責是：
（一）緊密?chē)@本領(lǐng)域疾病防治的重大需求和臨床研究中存在的共性技術(shù)問(wèn)題，提出本領(lǐng)域臨床研究的戰略規劃和發(fā)展重點(diǎn)；
（二）省級中心根據戰略規劃和實(shí)際需求，與其他醫療機構組建協(xié)同創(chuàng )新網(wǎng)絡(luò )，構建三級疾病診療研究協(xié)同創(chuàng )新體系，負責省級分中心和省級協(xié)同網(wǎng)絡(luò )中心的績(jì)效考核，培育臨床研究人才；
（三）組織開(kāi)展大規模、多中心的循證評價(jià)研究，開(kāi)展防、診、治新技術(shù)、新方法的研究和應用評價(jià)，開(kāi)展診療規范和療效評價(jià)研究，開(kāi)展基礎與臨床緊密結合的轉化醫學(xué)研究等；
（四）搭建健康醫療大數據、樣本資源庫等臨床研究公共服務(wù)平臺；
（五）研究提出診療技術(shù)規范建議和相關(guān)政策建議，供行業(yè)部門(mén)參考；
（六）組織開(kāi)展研究成果推廣應用，提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力；
（七）積極申報國家臨床醫學(xué)研究中心及分中心建設。
第三章 申報和評審
第十條 申報省級中心的單位應滿(mǎn)足的基本條件：
（一）陜西省三級甲等醫院，具有獨立法人資格；
（二）所申報領(lǐng)域在國內、省內有一定影響力，代表某一方向先進(jìn)的臨床研究水平；
（三）臨床醫學(xué)研究能力突出，申報前五年內，在申報領(lǐng)域牽頭主持過(guò)國家或省級科技計劃臨床研究項目/課題，學(xué)術(shù)帶頭人和專(zhuān)業(yè)團隊優(yōu)勢明顯；
（四）申報單位能夠對擬申報的省級中心建設提供相應的條件保障。
第十一條 省科技廳依據實(shí)際需求，按照“成熟一個(gè)，建設一個(gè)”的原則，推動(dòng)省級中心建設布局，并組織申報單位填寫(xiě)《陜西省臨床醫學(xué)研究中心申報書(shū)》（見(jiàn)附件1）。
第十二條 省級中心的評審程序：
（一）形式審查。省科技廳組織對申報材料進(jìn)行形式審查，根據申報條件核定申報單位是否滿(mǎn)足要求；
（二）綜合評審。省科技廳組織省內相關(guān)專(zhuān)家針對申報方案的科學(xué)性、合理性、可行性以及申報單位的臨床研究能力、研究水平和基礎條件等進(jìn)行綜合評審；
（三）現場(chǎng)考察。省科技廳組織專(zhuān)家進(jìn)行實(shí)地考察。
第四章 建設運行管理
第十三條 依托單位收到省級中心建設確認文件后，向省科技廳提交建設方案（見(jiàn)附件2），由省科技廳審定后開(kāi)展省級中心建設工作。
第十四條 依托單位是省級中心建設的責任主體，應優(yōu)先保障省級中心建設發(fā)展所需的人、財、物等條件。
第十五條 省級中心實(shí)行依托單位委托的主任負責制。省級中心主任須由現任臨床科室主任擔任，年齡一般不超過(guò)六十歲，具有正高級職稱(chēng)，是學(xué)術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗豐富、影響力較大的一線(xiàn)醫生。省級中心主任負責省級中心建設、運行和日常管理工作。省級中心應配有專(zhuān)職管理人員、專(zhuān)用辦公場(chǎng)所和辦公設備，建立完善的管理制度。
第十六條 省級中心設立學(xué)術(shù)委員會(huì )，學(xué)術(shù)委員會(huì )負責對本中心的戰略規劃、研究方向、重點(diǎn)任務(wù)及網(wǎng)絡(luò )建設等提供咨詢(xún)指導。省級中心應嚴格遵循相關(guān)法律法規和行業(yè)規定，科學(xué)規范的組織開(kāi)展臨床研究。
第十七條 省級中心應根據研究目標和重點(diǎn)任務(wù)，積極探索合適自身特點(diǎn)的組織模式和運行機制，建立有效的資源整合、協(xié)同創(chuàng )新、利益分享機制和高效管理模式。
第十八條 省級中心實(shí)行年度報告制度和重大事項報告制度，每年對工作情況進(jìn)行總結，編寫(xiě)《陜西省臨床醫學(xué)研究中心年度工作總結報告》（見(jiàn)附件3），年度工作總結報告經(jīng)依托單位審核簽章后，報送省科技廳。
第五章 績(jì)效評估
第十九條 省科技廳對省級中心實(shí)施績(jì)效管理，原則上每三年委托專(zhuān)業(yè)評估機構或專(zhuān)家小組對省級中心開(kāi)展一次運行績(jì)效評估。
第二十條 評估方式采取省級中心報送自評價(jià)報告、專(zhuān)家評議、現場(chǎng)評估和綜合評價(jià)等方式（見(jiàn)附件4）。
第二十一條 評估內容包括省級中心的基礎建設、資源整合、協(xié)同研究、臨床轉化、診療指南和技術(shù)規范制定和向基層醫療機構推廣服務(wù)等方面。
第二十二條 評估結果分優(yōu)秀、合格和不合格三檔。
第二十三條 省科技廳依據績(jì)效評估結果，對評估結果合格以上的省級中心予以獎補支持，對評估結果不合格的省級中心予以通報并責成限期整改；對整改后仍不合格的省級中心予以撤銷(xiāo)，被撤銷(xiāo)的省級中心五年內不得再次申報省級中心建設。
第六章 附則
第二十四條 省級中心統一命名為“陜西省×××臨床醫學(xué)研究中心”，英文名稱(chēng)為“Shaanxi Provincial Clinical Research Center for ×××”，使用統一的中心標識。
第二十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
