來(lái)自陜西西安高新區的本土企業(yè)歷時(shí)7年，打破歐美技術(shù)長(cháng)期壟斷，自主研發(fā)全球最新一代“交聯(lián)聚烯烴”人工晶狀體已獲得全球發(fā)明專(zhuān)利，日前啟動(dòng)全國臨床試驗，這種人工晶狀體在手術(shù)中被成功植入患者眼內，取得良好術(shù)后效果。

該項研究是2017年“國家重點(diǎn)研發(fā)計劃”重點(diǎn)項目，并于2020年入選國家藥監局“創(chuàng )新醫療器械特別審查程序”。項目進(jìn)入臨床試驗應用，意味著(zhù)該項目的前期研發(fā)已經(jīng)全部完成，產(chǎn)品上市及規?；慨a(chǎn)已指日可待，即將造福白內障患者。

在11月12日舉辦的新聞發(fā)布會(huì )上，研發(fā)人員向記者展示了新一代“交聯(lián)聚烯烴”人工晶狀體產(chǎn)品。它的總體直徑為13毫米，光學(xué)面直徑為6.5毫米，總質(zhì)量?jì)H有20毫克左右，非常透明，像一個(gè)微縮的光學(xué)透鏡。

據項目研發(fā)單位西安眼得樂(lè )醫療科技有限公司首席醫學(xué)官QUNTRIN PENG教授介紹，該產(chǎn)品是團隊歷經(jīng)7年時(shí)間，自主研發(fā)生產(chǎn)的全新一代可折疊人工晶狀體，采用目前全球最新一代生物醫用材料“交聯(lián)聚烯烴”制造而成，打破了歐美長(cháng)期技術(shù)壟斷，材料具有無(wú)鈣化、無(wú)閃輝、炎癥反應少，后發(fā)障發(fā)生率低等優(yōu)點(diǎn)。在材料特性、光學(xué)性能、晶體設計和臨床效果等方面均顯著(zhù)優(yōu)于國際知名品牌產(chǎn)品。

“在我手術(shù)過(guò)程中，人工晶狀體通過(guò)2毫米左右的微小切口植入患者眼內，位置居中，在囊袋中固定良好。特別是6.5毫米的大光學(xué)面晶體，既可以方便醫生檢查患者眼底，更可提高患者術(shù)后的夜晚視覺(jué)能力，術(shù)后一周檢查患者的視力明顯提高?！敝鞯夺t生溫州醫科大學(xué)附屬眼視光醫院副院長(cháng)、全國知名白內障專(zhuān)家趙云娥教授告訴記者。

白內障是當今世界主要的致盲性眼病之一，其實(shí)質(zhì)是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發(fā)生混濁，導致光線(xiàn)被混濁晶狀體阻擾無(wú)法投射在視網(wǎng)膜上，造成患者視物模糊或完全失明。我國白內障的理論患病人數高達1.7億，全球則達到5.38億。目前國內市場(chǎng)可折疊人工晶狀體仍然由國際巨頭壟斷，國產(chǎn)份額極為有限。

作為一家扎根陜西，聚集全球創(chuàng )新人才和科技成果，專(zhuān)心攻克醫藥關(guān)鍵“卡脖子”技術(shù)的民族企業(yè)，西安眼得樂(lè )醫療科技有限公司歷時(shí)7年，成功自主研發(fā)出兩大材料平臺下的多個(gè)系列人工晶狀體。其中疏水性丙烯酸酯系列，具有與國際知名品牌產(chǎn)品相當質(zhì)量和更高的性?xún)r(jià)比，滿(mǎn)足國產(chǎn)替代需求，已獲得歐盟上市許可。交聯(lián)聚烯烴系列作為全球最新一代可折疊人工晶狀體，具有較國際知名品牌產(chǎn)品更為理想的生物學(xué)、機械以及光學(xué)性能，將為全球患者帶來(lái)更完美的視覺(jué)體驗。據介紹，西安眼得樂(lè )醫療科技有限公司已獲得交聯(lián)聚烯烴材料的全球發(fā)明專(zhuān)利。